法制晚报讯(记者 张鑫)记者上午从北京市食品药品监督管理局了解到,从今天开始,本市将开展为期近5个月的医疗器械“五整治”专项行动,无证经营彩色隐形眼镜、医疗器械违法广告等将成为整治重点。
   
据市食药监局相关负责人介绍,本次医疗器械“五整治”专项行动从今日开始,将一直持续到815日结束,将重点整治本市医疗器械虚假注册申报行为、违规生产行为、非法经营行为、夸大宣传行为、使用无证产品行为。
    
据食药监部门介绍,所谓的医疗器械并不专门指B超机、心脏支架等医用器械,也包括隐形眼镜、按摩椅、美容按摩器、血糖仪、血压计等家用或个人保健、护理器械等。
    
在此次整治医疗器械违规生产方面,本市将重点治理动物源和同种异体类、康复理疗类等部分医疗器械产品,以及血管内支架、体外循环管道、角膜接触镜、助听器、义齿原材料、医用口罩等多种医疗器械产品。
   
在整治医疗器械非法经营行为方面,除了重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,以及无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器等诸多行为外,还将加强对本市医疗器械违法广告、互联网站信息的梳理和分析,把重点企业纳入集中整治范围,对以门店形式销售医疗器械企业相对集中的区域进行重点检查。
   
此外,医疗器械生产、经销等企业存在的夸大宣传行为也将被重点整治,包括对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。
   
此次医疗器械“五整治”还给企业留下了自查纠正的时间。市食药监局相关负责人表示,从今天开始到本月10日,本市医疗器械生产、经营企业和使用单位,将依据国家相关法规和标准进行自查,整改发现的问题。
   
在企业自查期结束后,411731,是本次医疗器械“五整治”专项行动的集中整治阶段。

    市食药监局相关负责人表示,集中整治阶段将对“五整治”涉及的重点环节、场所及企业进行集中排查;发现违法行为一律立案查处,涉嫌刑事犯罪的,移送公安机关追究刑事责任。在整治过程中,各类医疗器械违法问题都会被从快、从严、从重查处。

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